Senographe Pristina™
VISTA RÁPIDA
Senographe Pristina™ proporciona una mejor experiencia de mamografía2
Diseñado para mujeres por mujeres
El sistema de mamografía Pristina está diseñado por expertos para mejorar sus capacidades diarias y hacer que las pacientes se sientan más cómodas. Pristina está diseñado para una mejor experiencia del paciente a lo largo de todo el proceso de cuidado de la mama, desde la detección y el diagnóstico hasta la planificación y el seguimiento del tratamiento.
CLARIDAD PARA RADIÓLOGOS
Dosis baja para precisión diagnóstica
SUPERIORIDAD CLÍNICA
Calidad de imagen y precisión diagnóstica
ERGONOMÍA MEJORADA
Reducir los riesgos para los tecnólogos
MAYOR COMODIDAD DEL PACIENTE
Pristina Dueta pone a los pacientes en control
Bibliografia
1. Accuratezza diagnostica superiore dimostrata anche in uno studio clinico effettuato da gruppo di medici Radiologi senologi che hanno confrontato il ROC AUC del Protocollo di Screening GE (V-Preview + 3D CC/MLO con 3D in modalità STD) con il Protocollo di Screening che prevede solo l’acquisizione in FFDM 2D. V-Preview è l'immagine "2D sintetica" generata dal software dedicato SenoIris utilizzando le immagini DBT acquisite da sistemi mammografici DBT GE. FDA PMA P130020. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
2. *Studio Tecnico IPSOS sponsorizzato da GE HealthCare, condotto su 315 pazienti in 2 centri in Europa, delle quali 160 hanno ricevuto l'opzione di compressione assistita dalla paziente, febbraio 2017.
3. Confronto tra la dose erogata alla paziente da dispositivi DBT approvati dalla FDA nel febbraio 2018 per una mammella di densità media, sulla base dei dati presentati in [1-2] e dei dati archiviati. Il confronto dei vari dispositivi include GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D con acquisizione in modalità STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration e Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, e su sistema Fujifilm mod. AMULET Innovality.]
4. A seconda del sistema. Per Pristina 2D e 3D. Dati in archivio. GE HealthCare 2020.
5. 510(k) K211215. Secondo quanto riscontrato da 3 radiologi, si è verificata una riduzione del 74% degli artefatti da movimento della paziente, del 88% di quelli da pieghe cutanee e del 76% di quelli da aloni. Studio clinico eseguito da 3 radiologi qualificati MQSA su 50 immagini cliniche, confrontando SenoBright HD con NIRA con la versione corrente.
2. *Studio Tecnico IPSOS sponsorizzato da GE HealthCare, condotto su 315 pazienti in 2 centri in Europa, delle quali 160 hanno ricevuto l'opzione di compressione assistita dalla paziente, febbraio 2017.
3. Confronto tra la dose erogata alla paziente da dispositivi DBT approvati dalla FDA nel febbraio 2018 per una mammella di densità media, sulla base dei dati presentati in [1-2] e dei dati archiviati. Il confronto dei vari dispositivi include GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D con acquisizione in modalità STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration e Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, e su sistema Fujifilm mod. AMULET Innovality.]
4. A seconda del sistema. Per Pristina 2D e 3D. Dati in archivio. GE HealthCare 2020.
5. 510(k) K211215. Secondo quanto riscontrato da 3 radiologi, si è verificata una riduzione del 74% degli artefatti da movimento della paziente, del 88% di quelli da pieghe cutanee e del 76% di quelli da aloni. Studio clinico eseguito da 3 radiologi qualificati MQSA su 50 immagini cliniche, confrontando SenoBright HD con NIRA con la versione corrente.
MENCIONES LEGALES
La información en este material se presenta a modo general, aunque se procura que no existan datos inexactos, pueden existir distintas interpretaciones al respecto; esta información puede ser de aplicación restringida en su país. La configuración y las características finales del producto pueden diferir de las que se muestran en el material
Los productos mencionados en este material pueden estar sujetos a regulaciones del gobierno y pueden no estar disponibles en todas las localidades. El embarque y la efectiva comercialización únicamente se podrán realizar si el registro del producto ya ha sido otorgado en su país. Los productos/tecnologías podrán tener un nombre de fantasía diferente al aprobado, su comercialización se realizará bajo el nombre registrado. GE HealthCare se reserva el derecho de realizar cambios en las especificaciones y características que se muestran en este documento o de discontinuar el producto descrito en cualquier momento sin previo aviso. Comuníquese con su representante de GE HealthCare para obtener la información más actualizada.
El cliente y/o prestador de servicios de atención de salud tiene la exclusiva responsabilidad de utilizar su propio criterio médico y profesional independiente en la toma de decisiones clínicas, médicas o financieras. Nada en este material está destinado a ser utilizado para diagnosticar o tratar una enfermedad o condición. Consulte a un profesional de la salud.
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